近日,国家药监局综合司发布了《处方药网络零售合规指南》,该指南旨在加强网络零售药品的质量安全监管,规范处方药网络销售行为,并强化药品安全主体责任意识。
根据《指南》要求,相关平台需建立健全药品网络销售质量管理体系。具体包括:规范平台内处方流转及审核流程,确保药品信息真实、准确、合规展示;落实在线药学服务制度,按经营规模配备执业药师,并妥善保存相关服务记录;科学设置诊疗开方、处方审核、药品销售等环节的流程和功能。同时,鼓励企业建立健全风险管理制度,完善风险监测预警机制。
对于未成年人购买处方药的情况,《指南》特别要求平台应履行告知义务,提示监护人同意并确保在药师指导下用药,强化安全警示。
国家药监局表示,未来将持续推进药品网络销售监管工作。重点包括:强化"以网管网、以快治快"的监管措施;开展药品经营环节"清源"行动;加强线上线下一体化监管和第三方平台监管等。
